T/GDMDMA 0030-2024 血栓弹力图仪

标准编号：T/GDMDMA 0030-2024

标准名称：血栓弹力图仪

英文名称：Thromboelastography hemostasis analyzer

发布日期：2024-01-09

实施日期：2024-01-09

起草人

王海、朱秀霞、黄阁锋、侯建勋、田艳丽、蔡仲仁、吴林涛、曾俏、孙晋红、罗俊青、黄文钟、黄勇、苏紫媚、傅元婷、林彩频

起草单位

深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司、阳普医疗科技股份有限公司、深圳优迪生物技术有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、深圳市药品检验研究院、深圳市市场监督管理局许可审查中心、深圳市龙岗区第三人民医院

适用范围

本文件规定了血栓弹力图仪的参数性能要求和试验方法。

本文件适用于临床上对患者的血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能分析的血栓弹力图仪。

本文件不适用于凝血分析仪和血小板聚集功能分析仪。