T/CAMDI 002-2024 输液输血器具用TOTM增塑聚氯乙烯（PVC）专用料

标准编号：T/CAMDI 002-2024

标准名称：输液输血器具用TOTM增塑聚氯乙烯（PVC）专用料

英文名称：Tris(2-ethylhexyl)trimellitate (TOTM) plasticized polyvinyl chloride (PVC) compounds for infusion and transfusion equipment for medical use

发布日期：2024-01-02

实施日期：2024-01-03

起草人

钱程、盛丰、王芹、吴欢、胡永辉、刘爱军、徐龙平、高亦岑、田晓雷、田兴龙、吴其玉、苏卫东、侯迎娜、

起草单位

常州恒方大高分子材料科技有限公司、常州天龙医用新材料有限公司、上海新上化高分子材料有限公司、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、河南曙光汇知康生物科技股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海康德莱企业发展集团股份有限公司、山东安得医疗用品股份有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、武汉智迅创源科技发展股份有限公司、浙江伏尔特医疗器械股份有限公司、河南省驼人医疗科技有限公司

适用范围

本文件规定了输液输血器具用TOTM增塑聚氯乙烯专用料（简称PVC专用料）的材料、要求、试验方法、包装、标志、运输、贮存。

本文件仅适用于以聚氯乙烯树脂为主体，采用偏苯三酸三（2-乙基己基）酯（TOTM）增塑剂以及环氧大豆油和/或环氧亚麻籽油等其他必要的添加剂，经共混改性、塑化而制成的输液输血器具用PVC专用料。