T/CAMDI 009.4-2024 无菌医疗器械初包装洁净度第4部分：纤维材料干态落絮试验方法

标准编号：T/CAMDI 009.4-2024

标准名称：无菌医疗器械初包装洁净度第4部分：纤维材料干态落絮试验方法

英文名称：Cleanliness of primary package for sterile medical device Part4：Test method for linting in the dry state of fibrous material

发布日期：2024-01-02

实施日期：2024-01-03

起草人

闫宁、付艳、汪友琼、梅享林、臧海深、王晓庆、钱军、张云霞、田兴龙、于明磊、罗丹霞、李小滨

安徽和美瑞医用包装材料有限公司、天津天河分析仪器有限公司、上海建中医疗器械包装股份有限公司、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、杜邦中国集团有限公司上海分公司、杜邦（中国）研发管理有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、威海德生技术检测有限公司、北京珑景科技发展有限公司、山东中保康医疗器具有限公司

本文件给出了无菌医疗器械初包装材料落絮微粒污染试验方法：千态落絮试验方法。

本文件适用于由各种纤维构成的无菌医疗器械初包装材料。