T/CAMDI 025-2024 增材制造 个性化医疗器械力学等效模型

标准编号：T/CAMDI 025-2024

标准名称：增材制造 个性化医疗器械力学等效模型

英文名称： Additive Manufacturing-Mechanical Equivalent Model of Personalized Medical Devices

发布日期：2024-04-23

实施日期：2024-05-01

起草人

马晓飞、刘心舟、黄男男、董涛、杨森森、姜代林、张驰

起草单位

上海市医疗器械化妆品审评核查中心、上海微创医疗科学技术有限公司、陕西东望科技有限公司、正雅齿科科技(上海)有限公司、广州雄俊智能科技有限公司、西安博恩生物科技有限公司

适用范围

本文件描述了增材制造个性化医疗器械力学等效模型的构建及分析、模型验证及模型结果输出的方法。

本文件适用于以三维模型数据为基础，采用增材制造方式制造的产品的力学等效模型。

本文件不涉及在疲劳寿命方面的分析。