T/CAMDI 027-2024 增材制造匹配式人工颞下颌关节

标准编号：T/CAMDI 027-2024

标准名称：增材制造匹配式人工颞下颌关节

英文名称：Additive manufacturing Matched artificial temporomandibular joint

发布日期：2024-04-23

实施日期：2024-05-01

起草人

杨驰、刘荣臻、朱寅晨、包雅星、邢天龙、韩程佳

上海交通大学医学院附属第九人民医院、西安增材制造国家研究院有限公司、宁波慈北医疗器械有限公司、高峰医疗器械（无锡）有限公司、上海黑焰医疗科技有限公司、上海市医疗器械化妆品审评核查中心

本文件规定了增材制造匹配式人工颞下颌关节（以下简称“关节”）的术语和定义、产品组成、要求、试验方法、制造、清洗、灭菌、包装及制造商提供的信息。

本文件适用于口腔颌面外科、耳鼻喉科头颈外科、整形外科等手术中，对颞下颌关节及相邻骨组织的修复或重建的增材制造匹配式人工颞下颌关节。