T/CAMDI 009.10-2024 无菌医疗器械初包装洁净度第10部分：污染限量

标准编号：T/CAMDI 009.10-2024

代替了下列标准：T/CAMDI 009.10-2023

标准名称：无菌医疗器械初包装洁净度第10部分：污染限量

英文名称：Cleanliness of primary package for sterile medical device Part10：Limits of contamination

发布日期：2024-01-02

实施日期：2024-01-03

起草人

闫宁、付艳、汪友琼、梅享林、臧海深、王晓庆、钱军、张云霞、田兴龙、于明磊、罗丹霞、李小滨

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本文件规定了无菌医疗器械初包装和/或初包装材料洁净度按T/CAMDI 009系列标准试验的污染限量要求。

本文件适用于无菌医疗器械初包装和/或初包装材料制造商，也适用于无菌医疗器械制造商。