T/CIRA 50-2023 14C标记人体物质平衡研究辐射安全指南

标准编号：T/CIRA 50-2023

标准名称：14C标记人体物质平衡研究辐射安全指南

英文名称：Guidance for radiation safety of human C radiolabeled mass balance studies

发布日期：2023-10-31

实施日期：2023-12-31

起草人

缪丽燕、曹建平、叶庆富、孙全富、马晟、桑士标、张华、许玉杰、王敬东、汪海燕、钟大放、王跃涛、邵凤风、张菁、章斌、刁星星、顾哲明、边诣聪

苏州大学附属第一医院、苏州大学苏州医学院放射医学与防护学院、浙江大学、中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所、南京医科大学第一附属医院、复旦大学附属华山医院、常州市第一人民医院、中国科学院上海药物研究所、江苏万略医药科技有限公司

本文件提供了¹⁴C标记人体物质平衡试验机构资质及研究场所配置研究人员资质、试验药物使用受试者选择、生物样本收集及处置、废弃物的处置、伦理审查要点等技术和管理指导。

本文件适用于¹⁴C标记人体物质平衡研究和辐射安全管理。