T/CAMDI 126-2024 植入式脉冲发生器可靠性指标验证方法

标准编号：T/CAMDI 126-2024

标准名称：植入式脉冲发生器可靠性指标验证方法

英文名称：Reliability index verification testing methods of implantable pulse generator

发布日期：2024-01-22

实施日期：2024-01-23

起草人

李明皓、卢卫卫、孙轶康、吴秀梅、邓伟、夏晨光、高涵、兰彦宇、禹程程

上海市医疗器械检验研究院、上海神奕医疗科技有限公司、上海市医疗器械化妆品审评核查中心、上海诺诚检测有限公司、景昱医疗科技(苏州)股份有限公司、美敦力（上海）有限公司、雅培医疗用品（上海）有限公司

本文件规定了植入式脉冲发生器可靠性指标验证的基本方法。

本文件适用于植入式脉冲发生器的可靠性指标验证，但不包含专门针对软件的可靠性指标验证。