T/CAS 858-2024 血药浓度快速检测（POCT）的质量控制

标准编号：T/CAS 858-2024

标准名称：血药浓度快速检测（POCT）的质量控制

英文名称：Quality control for point-of-care testing of blood drug concentration

发布日期：2024-04-19

实施日期：2024-04-19

起草人

戴海斌、刘万阳、何扬锦、胡阳敏、陈萌、陈学海、戴其全、杨桂花、王涛、林彬、范菁、张燕、陈文倩、李娜、邵华、胡琳璘、温预关、刘建芳、张四喜、于倩、余建华、许时丽、陈伯华、朱素燕、补钰煜、刘安昌、沈承武、胡卢丰、谢姣、王燕、许雪英、樊素慧

起草单位

浙江大学医学院附属第二医院、国军标（北京）标准化技术研究院、浙江准策生物技术有限公司、长兴县人民医院、西安市精神卫生中心、中日友好医院、北京实安科技有限公司、东南大学附属中大医院、广州医科大学附属脑科医院、河北省中医院、吉林大学第一医院、吉林大学中日联谊医院、九江市第五人民医院、南华大学附属第二医院、南通大学附属医院、宁波大学附属第一医院、睿电（广东）生物科技有限公司、山东大学齐鲁医院、山东省立医院、温州医科大学附属第一医院、西安交通大学第二附属医院、临沂市检验检测中心、通标伟业（北京）标准化技术研究院

适用范围

本文件规定了实验室血药浓度快速检测的基本要求及检验前准备、检验过程、质量管理、结果分析和报告的要求。

本文件适用于各级医疗卫生机构、独立实验室（第三方检测机构）开展血药浓度快速检测。

本文件不适用于患者自测型快速检测。