T/ZJPA 001-2023 制药行业微生物数据电子化存储规范

标准编号：T/ZJPA 001-2023

标准名称：制药行业微生物数据电子化存储规范

英文名称：Specification for electronic storage of microbiological data in pharmaceutical industry

发布日期：2024-06-05

实施日期：2024-06-05

起草人

王庭璋、储团结、赵红霞、王美霞、张力、洪烨、赵岩、章雅琴、徐莎、黄文君

浙江天科高新技术发展有限公司、药科国信（浙江）质量技术有限公司、杭州中美华东制药有限公司

本规范定义了制药行业微生物数据电子化存储的总体架构，规定了电子数据主要以数据库的形式存储，及在内容组织、技术实现方面需要完成的工作和需要满足的要求，并提出了对数据库在运行维护和服务方面的要求。本规范适用于制药行业微生物数据电子化存储数据库的建设。