T/CNPPA 3023-2023 药包材用湿热灭菌包装袋应用指南

标准编号：T/CNPPA 3023-2023

标准名称：药包材用湿热灭菌包装袋应用指南

英文名称：Application guide for moist heat sterilization bag for pharmaceutical packaging materials

发布日期：2023-10-07

实施日期：2023-10-07

起草人

闫婕、张云霞、金宏、沈永、郭珣、秦蕾、王芳颖、吴春明、朱银华、谭娟、张恩波、袁恒新、刘爽、顾明霞、陈江、戴彦炯、吴剑琴、杨静、陈大红、马文胜、朱倩沁

起草单位

苏州工业园区汇毓医药包装技术研究院、山东省医疗器械产品和药品包装检验研究院、南通富华医用包装有限公司、杜邦（中国）研发管理有限公司、安姆科（中国）投资有限公司、希悦尔（中国）有限公司、江苏华兰药用新材料股份有限公司、湖北华强科技股份有限公司、江苏博生医用新材料股份有限公司、山东省药用玻璃股份有限公司、厦门当盛新材料有限公司

适用范围

本文件提供了药包材用湿热灭菌包装袋（以下简称为包装袋）的技术要求、试验方法、包装、标签、标志和保存。

本文件适用于可湿热灭菌药包材（包括预灌封组件、橡胶密封件、铝盖及其组件等）的包装袋。