YY/T 0924.2-2024 关节置换植入器械 部分和全膝关节假体部件 第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面

标准编号：YY/T 0924.2-2024

代替了下列标准：YY/T 0924.2—2014

标准名称：关节置换植入器械 部分和全膝关节假体部件 第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面

英文名称：Joint replacements-Components for partial and total knee joint prostheses- Part 2 : Articulating surfaces made of metal , ceramic and plastics materials 

发布日期：2024-07-08

实施日期：2025-07-20

起草人

李楠、李文娇、董双鹏、王颖、闵明、孙嘉怿、张坤、卢敏琪、曾达、俞天白

起草单位

天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心、大博医疗科技股份有限公司、苏州微创关节医疗科技有限公司

适用范围

本文件规定了按YY/T0924.1中分类的部分和全膝关节假体的关节面表面粗糙度的要求。

本文件适用于关节置换植入器械部分和全膝关节假体部件金属、陶瓷及塑料关节面表面粗糙度的评价。