GB/T 44423-2024 近红外脑功能康复评估设备通用要求

标准编号：GB/T 44423-2024

标准名称：近红外脑功能康复评估设备通用要求

英文名称：General requirements for near-infrared brain function rehabilitation assessment equipment

发布日期：2024-08-23

实施日期：2024-12-01

起草人

张腾宇、李增勇、付其军、潘国新、李鑫、李岳、管世昌、肖洪波、汪待发、李文昊、张静莎、徐功铖、秦永清、珠淮

国家康复辅具研究中心、北京航空航天大学、苏州爱琴生物医疗电子有限公司、北京社会管理职业学院、郑州仁惠医疗科技股份有限公司、丹阳慧创医疗设备有限公司、中山大学附属第三医院、中关村医疗器械产业技术创新联盟、浙江普可医疗科技有限公司、安徽哈工标致医疗健康产业有限公司

本文件规定了近红外脑功能康复评估设备（以下简称“设备”）的分类、组成、要求，描述了相应的试验方法，并对检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存的内容做出了规定。

本文件适用于利用近红外光谱技术对脑功能损伤、发育障碍或病变导致的运动、认知、精神障碍等人群康复过程中脑功能状况进行评估所用设备的设计、生产、检验、使用。