T/CAMDI 005-2016 一次性使用非灭菌药液过滤器

标准编号：T/CAMDI 005-2016

标准名称：一次性使用非灭菌药液过滤器

发布日期：2016-11-22

实施日期：2017-07-01

起草人

苏卫东、李未扬、高亦岑、田晓雷、田兴龙、吴其玉、林卫健

起草单位

浙江伏尔特医疗器械股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海康德莱企业发展集团股份有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司 、武汉智迅创源科技发展股份有限公司、杭州安诺过滤器材有限公司

适用范围

本标准规定了一次性使用非灭菌药液过滤器(以下简称过滤器)的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存的要求。

本标准适用于与输液器、连接管、输注泵、注射器等输注管路配套使用的非灭菌药液过滤器。

灭菌状态供应的药液过滤器可参照本标准相关条款。