GB/T 22278-2008 良好实验室规范原则

标准编号：GB/T 22278-2008

标准名称：良好实验室规范原则

英文名称：Principles of good laboratory practice

发布日期：2008-08-04

实施日期：2009-04-01

起草人

黄红花、张少岩

起草单位

山东出入境检验检疫局

适用范围

本标准规定了良好实验室规范的相关术语和定义，以及主要技术规范，包括试验机构的组织和人员，质量保证计划，设施、仪器、材料及试剂，试验系统，试验样品和参照物，标准操作程序，研究的实施，研究结果的报告，记录和材料的存储与保管。本标准所规定的GLP原则涵盖的非临床健康和环境安全研究，包括在实验室、温室与田间进行的工作。除了国家立法的明确豁免，本标准所规定的GLP原则适用于法规所要求的所有非临床健康和环境安全研究，包括医药、农药、食品添加剂与饲料添加剂、化妆品、兽药和类似产品的注册或申请许可证，以及工业化学品管理。