GB/T 22273-2008 良好实验室规范建议性文件 良好实验室规范原则在体外研究中的应用

标准编号：GB/T 22273-2008

标准名称：良好实验室规范建议性文件 良好实验室规范原则在体外研究中的应用

英文名称：Advisory document for good laboratory practice:The application of the principles of GLP to in vitro studies

发布日期：2008-08-04

实施日期：2009-04-01

起草人

陈会明、梅建

起草单位

中国检验检疫科学研究院、中国石油和化工工业协会

适用范围

本标准是GLP原则在非临床安全试验体外研究中的应用。这些非临床安全试验样品包含：医药、农药、化妆品、兽药以及食品添加剂、饲料添加剂和工业化学品。试验样品通常是合成化学品，不过也有天然或生物来源的物质，有时也可能是活体生物。实施这些试验的目的在于获得试验物质的特性和人类健康和环境的安全数据。除非法律豁免，GLP原则适用于法规所要求的所有非临床健康和环境安全研究，包括：医药、农药、食品添加剂与饲料添加剂、化妆品、兽药和类似产品的注册或申请许可证，以及工业化学品管理。