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YY/T 1925-2024 心血管植入器械神经血管取栓支架

标准编号：YY/T 1925-2024

标准名称：心血管植入器械神经血管取栓支架

英文名称：Cardiovascular implants endovascular devices—Neurovascular stent retriever

发布日期：2024-02-07

实施日期：2025-03-01

起草人

张争辉、马金竹、焦永哲、乔嘉琪、朱丽丽、程茂波、穆兰兰、连小奇、陈易北、吕怡然、高洪亮、孙冰

天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心、艾柯医疗器械（北京）股份有限公司、江苏暖阳医疗器械有限公司

本文件规定了神经血管取栓支架（简称“取栓支架”）的通用要求、预期性能、设计属性、材料、实验室设计评估、上市后监督、制造、灭菌、包装的要求。

本文件适用于预期用于移除缺血性脑卒中患者神经血管中的血栓，从而恢复血管血流畅通的取栓支架。

本文件不适用于取栓术中其他可能用到的器械和／或辅件，如球囊导管、微导丝、微导管等。